世卫组织更新药物和诊断检测全球指导

基本药物清单（2019年）

癌症治疗： 虽然近年来有若干新的癌症治疗方法上市，但只有少数几种具有被视为重要的足够疗效。世卫组织加到最新药物清单内的针对五种癌症疗法的12种药物被认为是从存活率角度治疗黑色素瘤、肺癌、前列腺癌、多发性骨髓瘤和白血病的最佳方法。

例如，最近研发的两种免疫疗法（nivolumab和pembrolizumab）使晚期黑色素瘤这种直到现在仍无法治愈的癌症的存活率提高到了50%。

抗生素： 基本药物委员会通过更新AWARE（字意为“知晓“）类别强化了对抗生素使用的建议，这种分类指出了将哪些抗生素用于最常见和最严重的感染，以获得更好的治疗效果并降低抗微生物药物耐药风险。委员会建议增加三种治疗多重耐药感染的重要新型抗生素。

对药物清单做出的其他更新包括：

用来预防中风的新型口服抗凝剂，可替代华法林治疗房颤并可治疗深静脉血栓。这些药物特别利于低收入国家使用，因为与华法林不同的是，不需对其进行定期监测；
用于类风湿性关节炎和炎症性肠病等慢性炎症的生物制剂及其各自的生物仿制药；
用于预防产后出血的热稳定型卡贝缩宫素。这种新配方与催产素（目前标准疗法）有类似效果，但由于不需冷藏，更有利于热带国家使用；

并非呈交给基本药物清单委员会的所有意见都得到采纳。例如，提出纳入的多发性硬化症药物就未被列入。委员会注意到，呈交书中没有包括一些目前已在许多国家上市的相关治疗方案；委员会愿意看到修改后的申请包含所有相关可用方案。同样，基本药物清单委员会不建议将哌甲酯这一治疗注意缺陷多动障碍的药物纳入清单，因为委员会发现其疗效估计尚有不确定性。

基本（体外）诊断方法清单

首份基本诊断方法清单于2018年发布，主要涉及数量有限的重点疾病——艾滋病、疟疾、结核病和肝炎。今年的清单得到扩大，囊括了更多非传染性疾病和传染病。

癌症：鉴于确保癌症早期诊断的重要性（70%的癌症死亡发生在低收入和中等收入国家，主要是因为大多数患者没有得到及时诊断），世卫组织在诊断方法清单中增加了12项检测，以发现白血病和淋巴瘤，以及结肠直肠癌、肝癌、宫颈癌、前列腺癌、乳腺癌和生殖细胞癌等各种实体肿瘤。为利于癌症适当诊断，新增了一个解剖病理学测试部分；这项服务必须由专门实验室提供。

传染病：该清单着重于在低收入和中等收入国家流行的其他传染病，如霍乱，以及被忽视的疾病，如利什曼病、血吸虫病、登革热和寨卡。

此外，针对没有实验室的社区卫生环境，新增了一个流感检测部分。

普通检测：清单还扩大到更多针对一系列不同病种和病症的普通检测法，如铁检测（贫血）和用来诊断甲状腺功能障碍和镰状细胞（撒哈拉以南非洲广泛存在的一种遗传性贫血类型）的检测。

另一个值得注意的情况是，新增了一个专门用于献血筛查的部分。这是为增进输血安全而制定的世卫组织全组织范围战略的组成内容。

“2018年推出的基本诊断方法清单，意在指导检测方法的供应并改善治疗结果”，世卫组织负责药品和卫生产品事务的助理总干事Mariângela Simão表示。“随着各国向全民健康覆盖迈进，且可用药品不断增多，至关重要的是拥有正确的诊断工具，以确保提供适当治疗”。

对编辑的说明

更新后的基本药物清单增加了28种成人用药和23种儿童药物，并规定了已列入清单的26种产品的新用途，使被认为对满足主要公共卫生需求至关重要的产品总数达到460种。虽然这个数字看起来很高，但它只相当于市场上现有药物数量的一小部分。世卫组织通过集中选择，强调病人利益和明智支出，以帮助各国优先考虑和实现全民健康覆盖。

更新后的基本诊断方法清单包含46项可用于患者常规治疗以及发现和诊断各种疾病状况的普通检测法，以及69项旨在发现、诊断和监测特定疾病的检测法。

该清单根据用户和环境分为两部分：一部分用于社区环境，包括自检；第二部分是临床实验室，可为普通或专门设施。

世卫组织的两份清单都是各国制定本国清单的标准。根据当地疾病负担和现有医疗保健基础设施状况制定的国家清单，为各国规划和落实实验室服务及其所需的药物提供了一个良好框架。获得这些卫生产品要求具备良好的采购做法、有效的供应链、高质量管理协议和合格的医疗卫生工作人员。提供有效的诊断服务，由于其以技术为基础，也取决于可靠的技术规范、精心设计的实验室网络的可用性、可提供充分支持的基础设施，以及为确保安全，对用户（病人或卫生工作者）适当开展的教育。