AASLD2023：改良版古巴治疗性乙肝疫苗CVP-NASVAC竟诱导70.5%患者产生抗-HBs！

日本等地学者曾报告了在慢性 HBV 感染者中使用含有 HBsAg/HBcAg 混合粘液辅料的鼻腔使用治疗性乙肝疫苗（CVP-NASVAC）降低乙肝表面抗原（HBsAg）的情况。在波士顿召开的2023年美国肝病学会年会（AASLD2023）上，研究人员发表了旨在评估疗性乙肝疫苗 CVP-NASVAC 在头 10 剂用药后第 48 个月的长期疗效。

慢性乙型肝炎患者在获得书面同意、机构审查委员会（CRB#18EC003）许可和日本临床试验机构jRCT（#jRCTs061180100）注册后，被纳入日本爱媛大学医院的开放标签临床试验。CVP-NASVAC 共注射 10 次，每 2 周注射一次，部分患者在间隔至少 12 个月后再注射 10 次。研究分析了前 10 次 CVP-NASVAC 给药后第 48 个月的数据。

72名患者参加了这项研究，其中61人完成了48个月的随访和数据分析。25名参与者在研究期间继续服用核苷（酸）类似物（NAs）。40名参与者接受了额外的10次CVP-NASVAC治疗。

在头 10 次用药后的 48 个月，85.2%（n = 52/61）的患者 HBsAg 比基线降低，平均 HBsAg 降低为 -40.3% (-0.4352 Log IU/ mL)。值得注意的是，有 8 名参与者 HBsAg 阴转。CVP-NASVAC可诱导70.5%（43/61）的患者产生抗-HBs。CVP-NASVAC治疗后，HBcAg特异性细胞毒性T淋巴细胞（CTL）增加。在 48 个月的随访中，9 名患者中有 3 人的 HBeAg 阴转。在基线检测出 HBcAg 的 24 名参与者中，HBcrAg 均有所下降。

CVP-NASVAC用药后展示出长期的 HBsAg 下降和阴转能力。CVP-NASVAC可作为一种新型免疫疗法降低和消除慢性HBV感染者的HBsAg。

来源：肝脏时间（HeparSpace） 返回搜狐，查看更多