202301011 随机、双盲、安慰剂对照评价 STSA-1002 注射液联合 STSA-1005 注射液在新型冠状病毒感染所致肺炎患者中的安全性及初步疗效的 Ib/II 期临床研究 202301010 随机、双盲、安慰剂对照、多中心研究评价 FB2001 在住院的中重度 COVID-19 患者中的有效性和安全性 Ⅱ/Ⅲ 期临床试验 必要修改后同意 202111214-2 一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（ CIDP ）患者中研究 efgartigimod PH20 SC 给药的长期安全性、耐受性和有效性的开放性扩展研究（ ARGX-113-1802 ）（方案编号： ARGX-113-1902 ） 修正案审查 202109170-3 一项在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（ CIDP ）成人患者中研究 efgartigimod PH20 SC 的有效性、安全性和耐受性的 II 期研究（方案编号： ARGX-113-1802 ） 修正案审查 202112251-3 多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 II 期临床试验，评价 CAN008 与替莫唑胺在放射治疗期间以及放疗结束后合并使用治疗新诊断的胶质母细胞瘤患者的有效性和安全性 年度定期跟踪审查 202017179-5 一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼作为 PD-L1 选择受试者人群复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（ R/M HNSCC ）一线干预治疗的安全性和疗效的帕博利珠单抗（ MK-3475 ）联合或不联合仑伐替尼（ E7080/MK-7902 ）的 III 期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究（ LEAP-010 ） 严重不良事件审查 202301002 卡度尼利单抗在至少蒽环类化疗失败后软组织肉瘤的疗效和安全性研究：一项单臂临床试验 修改后批准 202301004 项目名称：多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在不伴抑制物血友病患者中的安全性及初步有效性的 II 期临床研究 必要修改后同意 202301001 尿培养阴性、亚硝酸盐阳性的患者经皮肾镜碎石取石术（ PCNL ）前头孢他啶使用时间对术后感染相关并发症的影响 修改后再审 202101032-3 甲磺酸阿美替尼对比安慰剂用于表皮生长因子受体敏感突变阳性的 II-IIIB 期非小细胞肺癌辅助治疗的有效性和安全性：一项随机、对照、双盲、 III 期、多中心临床研究 年度定期跟踪审查 202105067-5 一项在非复发性继发进展型多发性硬化受试者中对比 SAR442168 与安慰剂的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲研究（ HERCULES ） 修正案审查 202206153-2 一项在复发性 / 难治性弥漫大 B 细胞淋巴瘤患者中 Epcoritamab 对比研究者选择的化疗的随机、开放性、 III 期试验 修正案审查 202301012 一项评估阿兹夫定对比安慰剂，在有症状新冠感染者的家庭密切接触者中预防新冠感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 必要修改后同意 202101018-5 一项在原发进展型多发性硬化受试者中对比 SAR442168 与安慰剂的疗效和安全性的 III 期、随机、双盲研究（ PERSEUS ）（研究编号： EFC16035 ）的临床研究 修正案审查 202301002 皮秒激光治疗仪治疗雀斑有效性和安全性的前瞻性、多中心、随机、自身同期对照、评估者设盲临床试验 202202038-3 一项评价 HLX208 在 BRAF V600E 突变转移性结直肠癌（ mCRC ）中的有效性、安全性和 PK 的开放、多中心的 II 期临床研究 严重不良事件审查 卢景琛 、曾珊 202204092-2 多中心、随机、双盲双模拟、阳性药平行对照的 Ⅲ 期临床研究评价 H008 片含铋剂四联疗法根除幽门螺杆菌的有效性和安全性 方案不依从 / 违背审查 201810118-5 一项评估 Ralinepag 改善 PAH 患者治疗结果的疗效和安全性研究 修正案审查 202301009 评估 GNC-038 四特异性抗体注射液在复发或难治性非霍奇金淋巴瘤、复发或难治性急性淋巴细胞白血病及难治性或转移性实体瘤中的安全性、耐受性、药代动力学 / 药效动力学及抗肿瘤活性的开放性、多中心、 I 期临床研究 必要修改后同意 202301003 中国成人脊髓性肌萎缩症：全国登记研究 202301008 评价 LC004 片单药治疗复发 / 难治性 B 淋巴细胞恶性肿瘤患者安全 性、有效性及药代动力学、药效动力学的开放、多中心、 I 期临床 研究 202202038-3 CVL218 在晚期实体瘤患者中的耐受性及药代动力学 Ⅰ 期临床研究 严重不良事件审查 202301006 多抗原自体免疫细胞注射液（ MASCT-I ）用于晚期尿路上皮癌受试者标准一线化疗获益后维持治疗的多中心、随机对照、 II 期临床研究 202301001 一项评价 AP-L1898 胶囊治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的剂量递增、剂量扩展和疗效拓展的 I/II 期临床研究 必要修改后同意 202112251-3 NHWD-870 HCI 在晚期实体瘤或淋巴瘤患者中的 I 期临床研究 年度定期跟踪审查 申良方 、粟娟 202207173-2 BEBT-209 联合氟维司群对比安慰剂联合氟维司群治疗既往接受内分泌治 疗后疾病进展的 HR 阳性、 HER2 阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的多中 心、随机、对照、双盲的 Ⅲ 期临床研究 修正案审查 202301005 一项在既往新型激素药物治疗失败且携带 BRCA1/2 突变的转移性去势抵抗性前列腺癌中国男性患者中评估奥拉帕利与恩扎卢胺或醋酸阿比特龙相比的疗效和安全性的随机、开放性研究（ PROfound-CN ） 必要修改后同意 202301007 在晚期肾透明细胞癌（ ccRCC ）患者中开展的一项开放标签、随机 III 期研究，旨在评估帕博利珠单抗（ MK-3475 ）联合 Belzutifan （ MK-6482 ）及仑伐替尼（ MK-7902 ），或 MK-1308A 联合仑伐替尼，相比于帕博利珠单抗联合仑伐替尼作为一线治疗的有效性和安全性 202301066 一项在中国多系统萎缩（ MSA ）患者中开展的观察性、前瞻性、多中心队列研究，旨在检验： 1 ）中国 MSA 患者的自然史， 2 ）统一 MSA 评定量表（ UMSARS ）中文版的心理测量学特性 修正案审查 202301051 腹主动脉覆膜支架系统用于腔内治疗肾下型腹主动脉瘤的安全性和有效性临床试验 年度定期跟踪审查 202301056 EMBER-3 ：一项比较 Imlunestrant 和研究者选择的内分泌治疗和 Imlunestrant 联合阿贝西利用于既往接受内分泌治疗的雌激素受体阳性、 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌患者治疗的 3 期、随机、开放标签研究 修正案审查 202301049 评价 TruDelta 经导管二尖瓣瓣膜系统治疗严重二尖瓣瓣膜病变的安全性和有效性预试验 修正案审查 罗凡砚、王霖 202301033 一项在健康人和 LDL-C 升高受试者中评估 HSK31679 单次给药和多次给药的安全性、耐受性、药代和药效动力学以及食物对药代动力学影响的 I 期临床试验 202301048 项目名称：多中心、开放、多次给药评价注射用 STSP-0601 在不伴抑制物血友病患者中的安全性及初步有效性的 II 期临床研究 202301064 一项在同时接受 JAK2 抑制剂治疗且需红细胞输注的骨髓增殖性肿瘤相关骨髓纤维化受试者中比较 LUSPATERCEPT （ ACE-536 ）与安慰剂疗效和安全性的 3 期、双盲、随机研究 ,“INDEPENDENCE” 试验 修正案审查 202301054 Nivolumab 对比多西他赛治疗既往接受过治疗的晚期或转移性非小细胞肺癌的开 放性、随机、多个国家参加的 III 期试验 年度定期跟踪审查 202301050 一项 Pamrevlumab （ FG-3019 ）或安慰剂联合全身性皮质类固醇治疗杜氏肌营养不良非卧床受试者的 III 期、随机、双盲试验 年度定期跟踪审查 202301040 一项评估阿兹夫定对比安慰剂，在有症状新冠感染者的家庭密切接触者中预防新冠感染的有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照 II 期临床研究 202301030 评价索凡替尼联合特瑞普利单抗对比 FOLFIRI 作为晚期神经内分泌癌二线治疗的疗效和安全性的随机、开放、多中心 III 期临床研究 年度定期跟踪审查 202301053 重组人源化抗 PD-1 单克隆抗体 HX008 注射液治疗晚期实体瘤 的多中心、开放、 II 期临床研究 202301055 一项在未接受过生物类缓解病情抗风湿药治疗或既往接受过 TNFα 抑制剂治疗的活动性银屑病关节炎（ PsA ）受试者中评估 Deucravacitinib 的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照、 III 期研究 ” 的研究 修正案审查 202301047 单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液治疗急性缺血性脑卒中的随机、双盲、安慰剂平行对照、多中心临床试验 202301028 评价脉冲电场治疗设备（ RheOx™ 设备）治疗 COPD 伴慢性支气管炎患者的有效性和安全性的前瞻性、开放性、单臂、多中心的临床试验 202301059 一项评估 HLX208 片在 BRAF V600E 突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（ LCH ）和 Erdheim-Chester 病（ ECD ）中的有效性、 安全性和 PK 的罕见病单臂、开放、多中心的 Ⅱ 期临床研究 修正案审查 徐雅靖、傅敢 202301061 卡瑞利珠单抗联合苹果酸法米替尼对比含铂类化疗治疗复发转移性宫颈癌的随机、开放、对照、多中心的 Ⅲ 期临床研究 年度定期跟踪审查 朱红 、戴幼艺 202301038 血常规网织红细胞检验参数参考区间建立 202301058 蒙脱石散、洛哌丁胺对马来酸吡咯替尼在健康受试者 中单中心、开放、单剂量、固定序列的药代动力学影响研究 徐平声 / 李岱 202301031 一项在经组织学证实、局部晚期（不可手术）或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者中考察 Capivasertib+ 紫杉醇对比安慰剂 + 紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性的 III 期、双盲、随机研究（ CAPItello-290 ） 年度定期跟踪审查 202301044 在 HER2 阴性、既往未治疗、不可切除或转移性胃或胃食管交界处腺癌受试者中比较帕博利珠单抗（ MK-3475 ） + 化疗与安慰剂 + 化疗一线治疗的 III 期、随机、双盲临床研究（ KEYNOTE-859 ） 修正案审查 202301042 一项评估罗沙司他多种给药方案治疗接受透析的慢性肾病受试者贫血的有效性和安全性的前瞻性、随机、开放、多中心的研究 年度定期跟踪审查 202301043 一项比较 HLX10 （重组抗 PD-1 人源化单克隆抗体注射液）或安慰剂联合化疗（顺铂 +5-FU ）一线治疗局部晚期 / 转移性食管鳞癌（ ESCC ）患者的随机、双盲、多中心、 Ⅲ 期临床研究 修正案审查 曾珊 、刘轶平 202301045 一项评价 Mirikizumab 用于中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 3 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的维持期研究 年度定期跟踪审查 202301032 一项评价 Mirikizumab 用于传统治疗失败和生物治疗失败的中度至重度活动性溃疡性结肠炎患者的 3 期、多中心、随机、双盲、平行组、安慰剂对照的诱导期研究 年度定期跟踪审查 202301029 一项评估 remibrutinib 相比特立氟胺在复发型多发性硬化受试者中的疗效和安全性的随机、双盲、双模拟、平行组研究，随后进入 remibrutinib 开放标签扩展治疗 修正案审查 202301039 一项在伴或不伴抑制物的血友病 A 成人和青少年中评价 NNC0365-3769 （ Mim8 ）的有效性和安全性的多国家、开放标签、随机化、对照试验 修正案审查 202301057 特瑞普利单抗（ JS001 ）联合西妥昔单抗治疗晚期头颈部 鳞癌的单臂、多中心、 Ib/II 期临床研究 修正案审查 申良方 / 秦群 202301024 多中心、随机、开放、平行对照研究 BDB-001 注射液部分替代糖皮质激素治疗 ANCA 相关性血管炎患者的有效性和安全性的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验 年度定期跟踪审查 202301035 多中心、随机、开放、平行对照研究 BDB-001 注射液部分替代糖皮质激素治疗 ANCA 相关性血管炎患者的有效性和安全性的 Ⅰ/Ⅱ 期临床试验 年度定期跟踪审查 202301034 一项研究口服 Semaglutide 在早期阿尔茨海默病受试者中的疗效和安全性的随机双盲 安慰剂对照临床试验（ EVOKE plus ） 年度定期跟踪审查 202301027 评价立他司特滴眼液治疗干眼的有效性和安全性 — 多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照 III 期临床研究 修正案审查 202301068 一项非那雄胺喷雾剂（ CU-40102 ）在中国成年男性雄激素性秃发（ AGA ）患者中的多中心、随机、双盲和安慰剂对照的有效性和安全性的 Ⅲ 期临床研究 （方案号 : CU-40102-303 ） 年度定期跟踪审查 202301022 评价外周血管支架系统治疗下肢动脉硬化闭塞症安全性和有效性的临床试验 年度定期跟踪审查 202301052 一项在骨髓纤维化受试者中评价 PI3Kδ 抑制剂 Parsaclisib 联合芦可替尼的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 年度定期跟踪审查 202301019 一项在具有高复发风险且不适宜高剂量顺铂的已手术切除的头颈部鳞状细胞癌受试者中评估 xevinapant 和放疗与安慰剂和放疗相比的有效性和安全性并证明无病生存期改善的随机、双盲、安慰剂对照、双臂 III 期研究 202301060 随机、对照、双盲、多中心、 Ⅲ 期临床试验，评价 HS-10296 对照吉非替尼一线治疗表皮生长因子受体敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的有效性和安全性 年度定期跟踪审查 202301015 一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的 Ⅲ 期、随机、双盲研究（ KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 ） 年度定期跟踪审查 202301013 一项新辅助化疗联合纳武利尤单抗与新辅助化疗联合安慰剂（随后手术切除）及辅助治疗联合纳武利尤单抗或安慰剂治疗可切除 II-IIIB 期非小细胞肺癌受试者的 III 期、随机、双盲研究 修正案审查 202301062 一项帕博利珠单抗（ MK-3475 ）联合仑伐替尼（ E7080/MK-7902 ）对比化疗作为晚期或复发性子宫内膜癌一线治疗的 III 期、随机、开放性研究 修正案审查 202301005 去氧胆酸注射液在中国颏下脂肪堆积人群的随机、双盲、 平行、安慰剂对照的 III 期临床试验 年度定期跟踪审查 202301014 MK-4280A （由 favezelimab [MK-4280] 和帕博利珠单抗 [MK-3475] 组成的复方制剂）对比标准治疗用于经治转移性 PD-L1 阳性结直肠癌的 III 期研究 年度定期跟踪审查 202301018 一项评价 HSK3486 乳状注射液静脉给药用于重症监护（ ICU ）患者长时间接受机械通气时镇静的多中心、随机、开放、丙泊酚对照的探索性临床研究 202301065 颌面与躯体来源脂肪干细胞功能比较研究 202301009 多中心、随机、双盲、阳性药对照，比较国产重组抗白介素 -6 受体人源化单克隆抗体注射液联合甲氨蝶呤与雅美罗 ® 联合甲氨蝶呤治疗中重度类风湿关节炎的安全性、有效性和免疫原性的 Ⅲ 期临床试验 202301011 LIBRETTO-432 ：一项评价在根治性局部区域治疗后使用 Selpercatinib 辅助治疗 IB-IIIA 期 RET 融合阳性 NSCLC 受试者的 3 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 年度定期跟踪审查 202301020 一项比较 Zolbetuximab （ IMAB362 ） +CAPOX 与安慰剂 +CAPOX 一线治疗 Claudin(CLDN ） 18.2 阳性、 HER2 阴性、局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（ GEJ ）腺癌受试者的全球多中心、随机、双盲、 3 期研究 年度定期跟踪审查 202301003 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评价 soticlestat 联合治疗 Lennox-Gastaut 综合征 (LGS) 儿童和成人受试者的疗效、安全性和耐受性 修正案审查 202301016 一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，评价 soticlestat 联合治疗 Dravet 综合征 (DS) 儿童和年轻成人受试者的疗效、安全性和耐受性 修正案审查 202301004 在慢性炎症性脱髓鞘性多发性神经病（ CIDP ）成年患者中评价 Nipocalimab 给药的有效性和安全性的 II/III 期、多阶段、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组、撤药研究 202301036 多中心高危人群子宫内膜癌筛查及早期诊断 医疗新技术 / 新项目 202301012 一项比较帕博利珠单抗与安慰剂联合紫杉醇联合或不联合贝伐珠单抗治疗铂类耐药型复发性卵巢癌的 Ⅲ 期、随机、双盲研究（ KEYNOTE-B96/ENGOT-ov65 ） 修正案审查 202301017 评价 ASC41 片在成人非酒精性脂肪性肝炎（ NASH ）患者中的安全性、耐受性和有效性的随机、双盲、多中心和安慰剂对照的 Ⅱ 期临床试验 修正案审查 202301008 国家重点研发计划 老年血管疾病整体化防控模式与技术研究 课题一 . 老年血管疾病多维度数据平台建设及老化规律研究 转会议审查 202301002 重组抗 EGFR 人鼠嵌合单克隆抗体注射液 (CMAB009) 联合 FOLFIRI 化疗方案与 FOLFIRI 化疗方案单用一线治疗 RAS/BRAF 基因野生型、 转移性结直肠癌的开放、随机对照、多中心、前瞻性 Ⅲ 期临床研究 年度定期跟踪审查 202301007 探索腹腔灌注注射用重组抗 EpCAM 和 CD3 人鼠嵌合双特异性抗体（ M701 ）联合全身治疗与腹腔灌注化疗联合全身治疗在晚期上皮性实体瘤伴恶性腹水患者中的疗效和安全性的随机、对照、多中心的 II 期临床研究 年度定期跟踪审查 202301010 YZJ-1139 片治疗失眠症有效性和安全性的随机、 双盲、安慰剂平行对照、多中心、 Ⅲ 期临床试验 年度定期跟踪审查 202301006 一项在疼痛性膝骨关节炎受试者中评价 XG005 的安全性和疗效的 IIb 期、随机、双盲、 安慰剂对照和平行组研究 修正案审查 202212851 前瞻性、多中心、单组目标值法评价 WeFlow-JAAATM 系统治疗近肾及肾周型腹主动脉瘤患者安全性及有效性的临床研究 年度定期跟踪审查 202301026 在中国真实世界临床实践中评价维得利珠单抗安全性和有效性的前瞻性、多中心、单臂、观察性研究 年度定期跟踪审查 202212851 LP-108 在复发或难治 B 细胞淋巴瘤患者中的 I 期临床研究 年度定期跟踪审查 202212850 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单 次给药、两周期交叉、空腹状态下生物等效性试验 202212849 特瑞普利单抗（ JS001 ）联合贝伐珠单抗对比索拉非尼一线治疗晚期肝细胞癌（ HCC ）的安全性和有效性的随机、开放、多中心的 III 期临床研究 修正案审查 202212852 盐酸杰克替尼片治疗中高危骨髓纤维化患者的安全性和有效性的多中心 Ⅱ 期临床试验 修正案审查 202301067 轻、中度阿尔茨海默病患者使用 AD 治疗药物的疗效、病情变化轨迹及安全性真实世界研究 202212844 评估盐酸普萘洛尔凝胶治疗浅表型婴幼儿血管瘤的有效性和安全性的临床研究 年度定期跟踪审查 202301041 衍射型多焦人工晶状体用于白内障摘除术后无晶体眼视力矫正的多中心、随机、开放、平行对照临床试验 修正案审查 202212848 一项在复发性或难治性慢性淋巴细胞白血病 / 小淋巴细胞性淋巴瘤 受试者中评估 Venetoclax 疗效的 2 期开放性研究 年度定期跟踪审查 202212847 注射用多西他赛（白蛋白结合型）联合纳武利尤单抗（ Nivolumab ）在含铂方案治疗进展的复发或转移性头颈部鳞癌的单臂、多中心的 Ib/II 期临床研究 修正案审查 申良方 、伍海军 202301023 一项在包括 Dravet 综合征、 Lennox Gastaut 综合征、 CDKL5 缺乏症和 15 号染色体重复综合征（ ENDYMION 1 ）的发育性和癫痫性脑病受试者中开展的评估 Soticlestat （ TAK-935 ）联合治疗的长期安全性和耐受性的 II 期、前瞻性、干预性、开放标签、多中心、扩展研究 年度定期跟踪审查 202212845 一项评估帕博利珠单抗和仑伐替尼作为 PD-L1 选择受试者人群复发性或转移性头颈部鳞状细胞癌（ R/M HNSCC ）一线干预治疗的安全性和疗效的帕博利珠单抗（ MK-3475 ）联合或不联合仑伐替尼（ E7080/MK-7902 ）的 III 期、随机、安慰剂对照、双盲临床研究（ LEAP-010 ） 修正案审查 202212838 在 ICU 患者中评价注射用苯磺酸瑞马唑仑镇静的有效性和安全性的多中心、随机、单盲、平行、两阶段临床试验 202212839 前瞻、多中心、单盲、随机对照评价 IBS® 可吸收药物洗脱冠脉支架系统治疗冠心病患者的安全性和有效性临床试验 年度定期跟踪审查 202212841 一项在无义突变型杜氏肌营养不良症患者中开展的 Ataluren Ⅲ 期、随机、双盲、安慰剂对照的疗效和安全性研究以及开放性扩展研究 年度定期跟踪审查 202212842 多中心、随机、双盲研究评估甲磺酸氟马替尼片 400mg 与 600mg 在新诊断慢性髓性白血病慢性期患者中的有效性和安全性 年度定期跟踪审查 202212846 一项评估 HLX208 片在 BRAF V600E 突变的成人朗格汉斯细胞组织细胞增生症（ LCH ）和 Erdheim-Chester 病（ ECD ）中的有效性、 安全性和 PK 的罕见病单臂、开放、多中心的 Ⅱ 期临床研究 年度定期跟踪审查 徐雅靖、傅敢 202212843 中国中重度银屑病患者未满足治疗需求及治疗偏好调查研究 202212837 一项比较奥希替尼单药或联合化疗与单独标准化疗用于新辅助治疗可切除的表皮生长因子受体突变阳性非小细胞肺癌患者的 3 臂、多中心、随机、对照 III 期研究（ NeoADAURA ） 修正案审查 202212853 盐酸杰克替尼片治疗特发性肺纤维化患者多中心、随机、双盲、安慰剂对照 Ⅱ 期临床研究 修正案审查 202212840 一项评价度伐利尤单抗 + Oleclumab 和度伐利尤单抗 + Monalizumab 用于根治性含铂药物同步放化疗后未进展的局部晚期（ III 期）、不可切除非小细胞肺癌（ NSCLC ）患者的双盲、安慰剂对照、随机、多中心、国际、 III 期研究（ PACIFIC 9 ） 202301001 一项评估 NIRSEVIMAB （一种长半衰期抗呼吸道合胞病毒单克隆抗体） 用于中国健康早产儿和足月婴儿的安全性和疗效的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 年度定期跟踪审查 202301063 一项比较口服阿扎胞苷（ CC-486 ）加最佳支持治疗与最佳支持治疗作为完全缓解的中国急性髓系白血病患者的维持治疗的疗效和安全性的 2 期、随机、双盲、安慰剂对照研究 修正案审查 202301046 一项在经组织学证实、局部晚期（不可手术）或转移性三阴性乳腺癌（ TNBC ）患者中考察 Capivasertib+ 紫杉醇对比安慰剂 + 紫杉醇作为一线治疗疗效和安全性的 III 期、双盲、随机研究（ CAPItello-290 ） 修正案审查 202301025 一项评价 Capivasertib+ 阿比特龙对比安慰剂 + 阿比特龙用于治疗新发 PTEN 缺失的转移性激素敏感性前列腺癌（ mHSPC ）患者的有效性和安全性的双盲、随机、安慰剂对照的 III 期研究（ CAPItello-281 ） 修正案审查 202301021 比较 BAT5906 和雷珠单抗（ Lucentis® ）在新生血管性年龄相关性黄斑变性患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲的 III 期临床研究 修正案审查 202301037 心血管疾病与膝骨关节炎共患病现况调查