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2020年10月28日,康方生物(9926.HK)宣布,将在2020年11月10日-15日线上举办的第35届肿瘤免疫治疗学会年会(「SITC 2020」)上公布6项与本公司产品相关的最新研究资料,包括以 突破突破性成果(Late Breaking Abstract(「LBA」)) 研究形式公布派安普利单抗(AK105,PD-1)2项临床试验进展,以及以海报形式介绍CD47单抗(AK117)、CD73单抗(AK119)、TIGIT单抗(AK127)以及PD-1/CD73(AK123)双抗的最新研究进展。有关详情将陆续发布于本公司网站:www.akesobio.com。

其中,以LBA研究形式发布派安普利单抗(PD-1)的两项临床研究,标题分别是: 《PD-1单抗派安普利在二线及以上已接受化疗治疗的转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、开放、多中心II期临床研究》 《PD-1单抗派安普利在复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者中开展的II期临床研究》

以海报形式呈列4项最新的研究结果分别是:

标题I:《一种用于COVID-19免疫治疗的人源化CD73单克隆抗体:AK119》;

标题II:《使用PD-1/CD73双特异性抗体双重阻断PD-1免疫检查点通路和腺苷负反馈信号通路的肿瘤免疫治疗》;

标题III:《一项评估下一代抗CD47单克隆抗体(AK117)用于治疗复发/难治性的晚期或转移性实体瘤或淋巴瘤患者的安全性、药代动力学和抗肿瘤活性的1期临床研究》;

标题Ⅳ:《两种具有不同结合表位和功能活性的TIGIT抗体》。

关于派安普利单抗(AK105,PD-1)

派安普利单抗由康方生物与中国生物制药有限公司(1177.HK)旗下正大天晴药业集团股份有限公司所设立的合营企业共同开发及商业化。派安普利是中国生物制药唯一可用于开发基于PD-1抗体的单一疗法或联合疗法的新药,亦是本公司处于临床开发后期、具差异化且可能是同类最创新的PD-1单克隆抗体候选药物之一。派安普利的Fc受体和补体介导效用功能通过Fc区域突变而完全去除,同时与国外已上市PD-1抗体相比抗原结合解离速率较慢。这些特点使得派安普利具有更有效地阻断PD-1通路的活性,并维持更强的T细胞抗肿瘤活性,有可能成为临床获益更好的抗PD-1药物。

关于CD73单抗(AK119)

AK119单抗为CD73活性的完全拮抗剂。AK119完全阻断CD73活性可引起B细胞强烈活化幷加强抗体产生。COVID-19患者增加抗体产生或可会加强彼等破坏SARS-CoV-2病毒的能力。因此,AK119或会是治疗COVID-19疾病的有效方法。AK119亦可能使人体SARS-CoV-2病毒产生更强的免疫力,并可能与健康人士接种的疫苗结合使用,以增强疫苗的效力。

关于CD73/PD-1双抗 (AK123)

PD-1/CD73双特异性抗体可同时结合PD-1和CD73,通过互补而不重叠的途径解除肿瘤免疫抑制。PD-1/CD73双特异性抗体可抑制CD73的外核苷酸酶活性,减少腺苷的积累,从而解除抗肿瘤免疫活性抑制;尚可同时阻断PD-1与其配体PD-L1/PD-L2和B7的结合,促进IL-2和IFN-γ的分泌,解除免疫抑制;此外,还可通过不依赖于CD73酶活性的途径促进B细胞的活化;在临床前研究中表现出良好的抗肿瘤活性。PD-1/CD73双特异性抗体有希望成为治疗肿瘤的一种新方法。

关于CD47单抗(AK117)

AK117是康方生物自主研发的新型抗CD47单克隆抗体。CD47高表达于多种肿瘤细胞,通过与巨噬细胞表面的SIRPα结合释放“别吃我”信号,抑制巨噬细胞的吞噬作用。靶向CD47药物单药和联合治疗在血液肿瘤和实体瘤中均显示出良好的抗肿瘤疗效,是下一代肿瘤免疫治疗的热门靶点。然而,由于CD47在红细胞表面的广泛表达,靶向CD47药物可导致红细胞的吞噬破坏和凝集,影响其使用的安全性和耐受性。AK117通过其独特的结构,在保留抗肿瘤活性同时,消除了红细胞凝集作用,并显著降低其介导的巨噬细胞对红细胞吞噬活性,有望成为临床获益更好的抗CD47药物。

关于TIGIT单抗 (AK127)

TIGIT是主要表达在NK细胞和T细胞上的抑制性受体,其与配体CD155和CD112结合后可抑制NK细胞和T细胞的活性。NK细胞和T细胞表面的TIGIT与肿瘤细胞表面高表达的CD155的结合导致免疫抑制,促进肿瘤的发生和发展。靶向TIGIT抗体与TIGIT结合,阻断TIGIT与其受体的结合,解除免疫抑制,促进T细胞及NK细胞的活化,从而促进抗肿瘤免疫反应。

关于康方生物

康方生物(港交所股票代码:9926.HK)是一家致力于研究、开发、生产及商业化全球病人可负担的创新抗体新药的生物制药公司。自成立以来,公司建立了端对端全方位的药物开发平台(ACE平台),涵盖了全面一体化的药物发现和开发功能,包括靶点验证、抗体发现与开发、CMC生产工艺开发和符合GMP标准的规模化生产。公司也成功建立了双特异抗体药物开发平台(Tetrabody平台)。公司目前拥有20个以上用于治疗肿瘤、自身免疫、炎症、代谢疾病等重大疾病的创新药物产品管线,其中9个品种进入临床研究,包括两个国际首创的双特异性抗体新药(PD-1/CTLA-4以及PD-1/VEGF)。康方生物期望通过高效及突破性的研发创新开发国际首创及同类药物最佳疗法的新药,成为全球领先的生物制药企业。 返回搜狐,查看更多

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