关于多国猴痘疫情的《国际卫生条例(2005)》突发事件委员会

世卫组织总干事就多国猴痘疫情发布的临时建议

根据各国的流行病学状况、传播模式和能力，这些临时建议适用于不同的缔约国组别。每个缔约国在任何特定时间都可归入第一组或第二组。部分缔约国还可能属于第三组和/或第四组。

所有临时建议的实施都应充分尊重关于所有个人和群体的人权、尊严以及包容性的既定原则。

第一组：人口没有猴痘病史或超过21天未发现猴痘病例的缔约国

1.a. 启动或建立卫生和多部门协调机制，为应对猴痘和阻止人际传播加强各方面准备工作。

1.b. 制定和/或实施干预措施，避免任何可能受猴痘影响的个人或群体遭受污名化和歧视，目标是防止猴痘病毒进一步在未被发现的情况下传播。这些干预措施应当注重：鼓励自愿的自行报告和就医行为；促进及时获得优质临床医护；保护所有社区中受影响者及其接触者的人权、隐私和尊严。

1.c. 作为现有国家监测系统的一部分，建立并加强流行病监测，包括获得与猴痘症状相符疾病的可靠、可负担和准确的诊断检测。出于疾病监测目的，应对疑似、可能和确诊猴痘病例采用病例定义。

1.d. 提高认识和培训卫生工作者，包括初级保健领域、泌尿生殖和性健康诊所、紧急护理/急诊科、牙科诊所、皮肤科、儿科、艾滋病服务领域、传染病领域、孕产服务领域、妇产科以及其他急症护理设施的卫生工作者，从而加强病例发现能力。

1.e. 提高目前在其他地方受本次多国疫情影响的社群（例如，主要是但不限于，男同性恋、双性恋和其他男男性行为者或有多个性伴侣者）以及可能面临风险的其他人群（例如，性工作者、跨性别者）对猴痘病毒的传播、相关预防和保护措施以及猴痘的症状和体征的认识。

1.f. 让关键社群、性健康和民间社会网络参与进来，提供更多有关猴痘及其可能在面临更高感染风险的人群或社群内传播的可靠和真实信息。

1.g. 将风险沟通和社群支持工作的重点放在发生亲密接触的环境和场所(例如，男男性行为者的聚会、专用于性活动的场所等)。这包括与大小型活动的组织者以及性活动场所的所有者和管理者合作并为其提供支持，以促进个人保护措施和降低风险的行为。

1.h. 立即通过根据《国际卫生条例》规定建立的渠道，向世卫组织报告可能和确诊的猴痘病例，包括使用世卫组织病例报告表所载的最小数据集。

1.i. 采取所有必要的行动，以便在首次或再次发现一个或多个疑似、可能或确诊猴痘病例时，准备好适用或继续适用下列针对第二组缔约国的临时建议。

第二组：最近在人口中，包括在面临高暴露风险的重点人群和社群中，出现输入性猴痘病例和/或正发生猴痘病毒人际传播的缔约国

2.a. 开展协调的应对行动

2.a.i. 开展应对行动，目标是阻止猴痘病毒的人际传播，重点关注面临高暴露风险的社群，这些社群可能因具体情况而异，可包括男同性恋、双性恋和其他男男性行为者。这些行动可包括：有针对性的风险沟通和社群动员、病例发现、有支持措施的病例隔离和治疗、接触者追踪以及针对猴痘高危人群的有针对性的免疫接种。

2.a.ii. 增强受影响社群的权能，使其能够发挥主导作用，牵头制定并积极促进和监测用以应对其所面临的健康风险的措施。尽可能扩大技术、财政和人力资源，并对受影响社群的行动保持相互问责。

2.a.iii. 开展应对行动，目标是保护可能面临猴痘重症风险的弱势群体（免疫受抑制者、儿童、孕妇等）。这些行动可包括：有针对性的风险沟通和社群动员、病例发现、有支持措施的病例隔离和治疗、接触者追踪。此外，还可包括有针对性的免疫接种，这需要在共同临床决策中仔细考虑有关人员的风险和益处。

2.b. 动员和保护社群

2.b.i. 在受疫情影响的社群（可能因环境而异）中提高对猴痘病毒的传播，降低向他人传播的风险的措施，以及临床表现的认识，同时促进采纳和适当使用预防措施以及采取明智的风险缓解措施。根据不同情况，这可包括有症状时限制与他人有皮肤接触或其他形式密切接触，例如可适当鼓励减少性伴侣的数量，包括在性活动场所，还可鼓励使用个人保护措施和做法，包括在高风险社群的大小型聚会期间或与之相关的活动中。

2.b.ii 与各种大小型集会，包括那些可能有利于发生亲密性行为的集会或可能提供性活动场所的集会的组织者合作，促进个人保护措施和行为，鼓励组织者采用基于风险的方法举办此类活动，对于无法采取风险防范措施的活动，则考虑有无推迟的可能。应提供所有必要信息，以便就个人选择进行风险沟通，并进行感染预防和控制，包括经常清洁活动场地和场所。

2.b.iii. 制定有针对性的风险沟通和社群动员措施，包括依赖系统的社会倾听（例如，通过数字平台）措施，以了解新出现的看法和关切并防止传播可能阻碍应对行动的错误信息。

2.b.iv . 与受影响社群的代表、非政府组织、当选官员和民间社会以及行为科学家合作，就避免在实施适当干预措施时使任何个人或人群遭到污名化的方法和策略提出建议，以便促进及时就医、检测和获得预防措施及临床护理，防止猴痘病毒在未被发现的情况下传播。

2.c. 监测和公共卫生措施

2.c.i. 作为现有国家监测计划的一部分，加强对与猴痘症状相符疾病的监测，包括获得可靠、可负担和准确的诊断检测。

2.c.ii . 每周通过根据《国际卫生条例》规定建立的渠道，向世卫组织报告可能和确诊的猴痘病例，包括使用世卫组织病例报告表所载的最小数据集。

2.c.iii . 在使用实时或常规聚合酶链反应等核酸扩增检测基础上，加强实验室能力以及必要的国际标本转介能力，促进诊断猴痘病毒感染和开展相关监测。

2.c.iv . 在世界各地的现有测序能力基础上，加强基因组测序能力和必要的国际标本转介能力，以确定传播中的病毒分支及其进化情况，并通过可公开访问的数据库共享基因序列数据。

2.c.v . 在传染期隔离病例。与隔离病例有关的政策应包括提供健康、心理、物质和基本支持，以保证适当的生活条件。在隔离期后期对隔离政策的任何调整都需要减轻任何残留的公共卫生风险。

2.c.vi . 在隔离期间，应向病例说明如何使进一步传播的风险降至最低。

2.c.vii . 在与任何疑似、可能或确诊猴痘病例有接触的人员中开展接触者追踪，包括：接触者识别（受保密措施保护）、管理并通过健康监测跟踪21天，这一监测可自主进行，也可以在公共卫生人员协助下进行。与接触者管理有关的政策应包括提供健康、心理、物质和基本支持，以保证适当的生活条件。

2.c.vii i . 考虑有针对性地使用第二代或第三代天花或猴痘疫苗（以下简称疫苗）对接触者进行暴露后预防，包括社区病例的家庭接触者、性接触者和其他接触者以及个人防护装备可能出现问题的卫生工作者。

2.c.i x . 考虑有针对性地使用疫苗对有暴露风险的人进行暴露前预防；这可包括面临高暴露风险的卫生工作者、研究正痘病毒的实验室人员、进行猴痘诊断检测的临床实验室人员以及面临高暴露风险或有高风险行为的人群，例如有多个性伴侣的人。

2.c.x . 召集国家免疫技术咨询小组，就免疫政策和疫苗的使用做出任何决定。这些决定应当参考风险 -效益分析。在任何情况下，都应告知受种者接种疫苗后保护性免疫力开始起作用所需的时间。

2.c.xi . 让面临高暴露风险的社群参与有关任何疫苗推广的决策过程。

2.d. 临床管理和感染防控

2.d.i. 建立和使用推荐的临床护理途径和规程，用于对疑似猴痘病例进行筛查、分诊、隔离、检测和临床评估；相应为卫生保健人员提供培训，并监测这些规程的执行情况。

2.d.ii 。制定并实施与感染预防和控制措施相关的规程，包括设计和行政问题以及个人防护装备的使用；相应为卫生保健人员提供培训，并监测这些规程的执行情况。

2.d.iii 为卫生工作者和实验室人员提供适合医疗卫生机构和实验室环境的适当个人防护装备，并向所有人员提供个人防护装备使用培训。

2.d.iv . 制定、更新和实施临床护理方案，以管理无并发症的猴痘患者（例如，保持病灶清洁、止痛以及保持充足的水份和营养）；症状严重的患者；急性并发症；以及监测和管理中长期后遗症。

2.d.v . 利用世卫组织的全球猴痘临床平台，协调数据收集工作并报告临床结果。

2.e. 医疗对策研究

2.e.i. 尽一切努力在临床疗效合作研究框架内使用现有的或新的猴痘疫苗，利用标准化的设计方法和数据收集工具收集临床和结果数据，以迅速产生更多的效力和安全性证据，收集有关疫苗有效性的数据（例如，对一剂或两剂疫苗方案的比较），并进行疫苗有效性研究。

2.e.ii. 尽一切努力在临床疗效合作研究框架内使用现有的或新的治疗方法和抗病毒制剂治疗猴痘病例，利用标准化的设计方法和数据收集工具收集临床和结果数据，以迅速产生更多的效力和安全性证据。

2.e.iii. 当无法在合作研究框架下使用猴痘疫苗和抗病毒药物时，在某些情况下可以考虑在诸如《监控下应急使用未注册试验用干预措施》（MEURI）等扩大获取协议下使用，并利用统一的数据收集工具（如世卫组织猴痘全球临床平台）收集临床结果。

2.f. 国际旅行

2.f.i. 采纳并实施以下措施：

– 任何人：

如出现与猴痘病毒感染相符的体征和症状；或被主管卫生部门视为猴痘疑似病例、可能病例或确诊病例；或者

已被确定为猴痘病例的接触者，并因此受到健康监测，

应当避免进行任何旅行，包括国际旅行，直到经确定不再构成公共卫生风险。豁免人员包括任何需要旅行以寻求紧急医疗护理或逃离危及生命情况（例如冲突或自然灾害）的人员；以及为确保健康监测连续性的出发前安排得到次国家级有关卫生主管部门或在国际旅行情况下，得到国家卫生主管部门同意的接触者；

–          被确定为猴痘病例接触者并因此受到健康监测的跨境工作人员可以继续进行日常活动，但条件是健康监测得到边境双方/各方主管卫生部门的适当协调。

2.f.ii . 在卫生当局、运输当局、交通工具和入境口岸运营商之间建立业务渠道，以便：

–          促进对在旅行期间或返回后出现与猴痘病毒感染相符的体征和症状的人员进行国际接触者追踪；

–          在入境口岸提供宣传材料说明猴痘的体征和症状；感染预防和控制措施;以及在目的地寻求医疗护理的方式；

除第 2.f.i 和第 2.f.ii 段明确规定的措施外，世卫组织不建议采取任何其他一般性或有针对性的国际旅行相关措施。

第三组：已知或疑似存在人畜间猴痘传播的缔约国，包括已知发生或过去曾报告过人畜间猴痘传播的缔约国、任何动物种类中已记录存在猴痘病毒的缔约国，以及怀疑存在动物感染的缔约国，包括新近受影响的国家

3.a. 在联邦、国家、国家以下和/或地方各级适当建立或启动公共卫生、兽医和野生动物主管部门之间的“同一健康”合作协调机制或其他机制，以了解、监测和管理自然栖息地、森林和其他野生或受管理环境、野生动物保护区、家庭和家庭周边环境、动物园、宠物店、动物收容所以及动物可能接触生活垃圾的任何环境中的动物对人和人对动物传播的风险。

3.b. 开展详细的病例调查和研究，以描述传播模式，包括疑似或记录在案的动物对人和人对动物的传播。在所有情况下，均应更新和调整病例调查表，以了解所有可能的暴露情况以及人畜间传播和人际传播方式。与世卫组织分享这些调查结果，包括持续报告病例。

第四组：在医疗对策方面拥有生产能力的缔约国

4.a. 在天花和猴痘诊断工具、疫苗或疗法方面拥有生产能力的缔约国应提高医疗对策的生产和供应。

4.b. 缔约国和制造商应与世卫组织合作，确保根据公共卫生需求、本着团结互助精神，以合理的价格向最有需要的国家提供诊断工具、疫苗、治疗药物和其他必要用品，以支持努力阻止猴痘的进一步蔓延。

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会议记录

关于多国猴痘疫情的《国际卫生条例》突发事件委员会通过Zoom召集了第二次会议，主席和副主席则亲自到瑞士日内瓦世卫组织总部会场参会。

成员和顾问通过视频会议参加。总体上，委员会16名成员中的15名以及委员会的所有10名顾问参加了会议。

世卫组织总干事对委员会表示欢迎，指出他重新召集委员会是为了评估多国猴痘疫情演变对公共卫生的近期和中期影响，并请委员会就该事件是否构成国际关注的突发公共卫生事件发表意见。

世卫组织总干事对向世卫组织报告的病例数量表示关切，尤其是出现病例的国家越来越多，他着重指出由于不同区域传播模式的复杂性带来了诸多挑战，同时也强调他明白，确定国际关注的突发公共卫生事件需要考虑多种因素，而最终目的是要保护公众健康。

法律顾问办公室的代表向成员和顾问们简要介绍了其各自的作用和职责，并明确了《国际卫生条例》相关条款规定的突发事件委员会的任务。

世卫组织合规、风险管理和道德操守司的道德操守官向成员和顾问们概述了其作用和职责。成员和顾问们获悉他们有责任对会议讨论和委员会的工作保密，而且每个人都有责任及时向世卫组织披露任何可能引起预计或直接利益冲突的个人、专业、财务、学术或商业利益。对每位成员和顾问都进行了调查。未发现任何利益冲突。

随后会议交由突发事件委员会主席Jean-Marie Okwo-Bele博士主持，他介绍了会议的目标，即：就多国猴痘疫情是否构成国际关注的突发公共卫生事件向世卫组织总干事提出意见，如果是，则审查拟议向缔约国提出的临时建议。

情况介绍

世卫组织秘书处介绍了全球流行状况。2022年1月1日至2022年7月20日期间，在世卫组织所有六个区域，共有72个国家向世卫组织报告了14533例可能病例和实验室确诊病例（包括尼日利亚的3例死亡和中非共和国的2例死亡）；这高于2022年5月初的报告病例数（截至2022年5月初，47个国家报告病例数为3040例）。

传播发生在许多以前并无猴痘报告病例的国家。世卫组织欧洲区域和美洲区域国家目前报告病例数最多。

目前报告的大多数猴痘病例发生在男性中，大多发生在城市地区社交网络和性网络中自称同性恋、双性恋和其他男男性行为者人群。早期报告的受感染儿童包括少数与其他病例并无已知流行病学联系的儿童。

西非和中非国家的病例数也显著增加，但受影响人口状况与欧洲和美洲存在明显差异，妇女和儿童病例较多。

根据数学模型估算，在男男性行为者人群中，基本繁殖数（R0）高于1，在其他人群低于1。例如，据估计，在西班牙R0为1.8，在英国为1.6，在葡萄牙为1.4。

非洲以外暴发的猴痘病例的临床表现通常是，疾病具有自限性，与以前暴发的病例特征不同的是，皮疹病变局限于生殖器、会阴/肛周或口周部位，通常不会进一步扩散，在发生皮疹病变之后会出现淋巴结肿大、发热、不适和疼痛。

根据荷兰、大不列颠及北爱尔兰联合王国（联合王国）和美利坚合众国（美国）的监测数据，报告病例的平均潜伏期估计为7.6至9.2天。平均序列间隔估计为9.8天（95%置信区间5.9-21.4天，基于联合王国17对病例-接触者数据）。

据报在卫生工作者中也有少量病例。正在开展调查，但迄今尚未发现职业传播病例。

秘书处指出，尽管发生猴痘疫情的病例数和国家数看来在上升，但自2022年6月23日委员会第一次会议以来，世卫组织风险评估并无变化。全球和除世卫组织欧洲区域外各区域风险为“中等”，欧洲区域面临高风险。

欧洲疾病预防和控制中心以及欧盟委员会突发卫生事件防范和应对署开展了模拟估算工作，结果显示隔离病例和追踪接触者可以有效控制疫情。然而，迄今在应对这场疫情方面获得的业务经验表明，实际执行此类干预措施极具挑战性，例如：因难以获得诊断检测服务，病例识别遇到阻碍；在经历了COVID-19大流行多次封控后，很难对病例隔离21天；难以追踪接触者，接触者通常不止一人，而且可能不知其姓名。欧洲疾病预防和控制中心以及欧盟委员会突发卫生事件防范和应对署的模拟估算结果显示，采取疫苗接种措施可以增加控制疫情的机会，在追踪接触者效果较差或不切实际时，使用疫苗对高暴露风险个体进行暴露前预防看来是最有效策略。但猴痘疫苗有效性数据有限，这是模拟估算工作面临的一个限制因素。另外，实施疫苗接种战略也面临挑战，例如难以获取疫苗。

从几个国家获得的病毒基因组序列显示与西非病毒分支存在一些差异。正在开展工作，了解观察到的基因组变化是否会导致表型变化，例如是否会增强传播性、毒力、免疫逃逸、抗病毒药物耐药性或减弱抗疫工具的作用。

已知许多种动物（例如绳松鼠、树松鼠、冈比亚袋鼠、睡鼠、非人灵长类动物）在自然环境中容易感染猴痘病毒，但在不同环境中该病毒也有可能会从人类溢出到其他易感动物物种。世卫组织秘书处或世卫组织“同一健康”伙伴（即联合国粮食及农业组织和世界动物卫生组织）迄今并未获得任何确凿证据显示存在人传动物病例。

世卫组织秘书处还概述了世卫组织迄今的应对措施以及为制订世卫组织猴痘战略防范和应对计划而开展的工作情况。总体目标是阻断人际传播。

西班牙、联合王国、美国、加拿大和尼日利亚的代表先后向委员会介绍了本国的流行状况及其目前的应对工作。除尼日利亚外，其余四个国家报告说，99%的病例发生在男男性行为者中，主要是在有多个伴侣的人群中。

在西班牙，过去几周病例数呈下降趋势，但由于报告延后，数据可能并不完整。大多数病例据报发生在主要都市。有与男男性行为存在流行病学关联的妇女和儿童罕见病例报告。作为暴露前预防措施，正在为卫生工作者、接触者和艾滋病毒感染者接种疫苗，但疫苗供应不足。

联合王国报告了几例严重猴痘病例（包括脑炎），它还计划修改猴痘病例定义，以涵盖新近发现的直肠炎等症状。通过环境调查，在医院和住宅物体表面发现了猴痘病毒DNA（检出少量Ct值，因此推定其具有传染性）。该国作为暴露后预防和暴露前预防措施实行了有针对性的疫苗接种策略，以阻断高危男男性行为者之间的传播。

美国猴痘病例广泛分布在全国各地，大多数病例集中在三个大城市。虽然有一些儿童和孕妇病例，但99%的病例与男男性接触有关。

加拿大99%的病例发生在男男性行为者中。鉴于难以追踪接触者，该国正广泛采取暴露前预防措施；它特别重视动员社群主导的组织支持主要受影响社群。

尼日利亚在2017年9月至2022年7月10日期间记录了800多例猴痘病例，确诊病例的病死率为3%。病例主要发生在31至40岁男性人群。该国没有提到性传播证据。2022年检出病例数达2017年以来每年报告病例数最高水平。

在听取这些介绍后，委员会成员和顾问与秘书处和介绍国进行了问答。

委员会一直关注以下广泛问题：需要进一步了解传播动态；害怕受到污名化对男男性行为者求医行为的影响；对卫生部以及其他主管部门基于权利提供卫生服务的潜在影响；在采用公共卫生和社会措施阻止进一步传播方面遇到挑战，例如难以隔离、获得检测和追踪接触者（特别是在有多个匿名接触者的情况下）；计划举行的大型地方和国际男同性恋主题集会以及相关的公共和私人聚会可能会助长亲密性接触，增加暴露于病毒的机会，进而加剧疫情；需要持续评估干预措施可能对传播产生的影响（例如，鉴于某些病例明显是经黏膜暴露于病毒而受到感染，需要评估单剂与双剂疫苗接种方案以及疫苗的总体有效性）；确定重要的有针对性的风险沟通和社区参与活动，与受影响社群密切合作，并为社区主导的组织提供必要的支持，使其在抗疫工作中能够发挥重要作用。

委员会特别关注不久后疫苗和抗病毒药物如何定价、分配和公平供应。

会议审议情况

委员会再次召开非公开会议，围绕这场疫情是否构成国际关注的突发公共卫生事件审查各有关问题，如果认为疫情构成国际关注的突发公共卫生事件，则将审议世卫组织秘书处根据《国际卫生条例》规定起草的临时建议。

应主席的要求，世卫组织秘书处向委员会成员解释了其职权范围，并回顾了《国际卫生条例》对国际关注的突发公共卫生事件的定义（事件不同寻常；通过国际传播构成对其他国家的公共卫生风险；可能需要采取协调一致的国际应对措施）。

委员会对照第一次会议提出的用于重估疫情的考虑因素，审查了秘书处收集的证据。委员会称现有数据普遍不太可靠，因此无法就这些因素作出任何知情决定。

根据目前获得的数据，在这九个因素中，自上次会议以来，其中两个因素发生了重大变化：报告首例或首批猴痘病例的国家数增加，一些西非和中非国家的病例数增加。有证据表明，疫情总体增长率略有上升。有卫生工作者感染病例报告，但大多数病人据报曾与风险人群接触。从病例报告和社交媒体中得知，有少量性工作者病例。据报猴痘继发传播了一些儿童和妇女。据报在脆弱人群（免疫抑制个人、孕妇或儿童）中观察到少量病例，不过据报少数病童与其他病例并无流行病学联系。继续收到严重疼痛病例报告，其中一些病人需要住院控制疼痛或继发感染。自上次会议以来，病例总体临床严重程度基本未变。但据报有少数严重病例，两例接受重症监护，五例死亡。目前没有关于人类可能向动物溢出的数据。关于病毒基因组可能发生的变化，正在对可能影响病毒特征的变化报告进行调查。迄今为止，没有在通常环境之外发生任何关于中部非洲常见的病毒分支的传播报告。