恺佧生物推出Peptide Ready MHC产品，助力新抗原研究
来源：雪球App，作者： 医药笔记，（https://xueqiu.com/4797094524/258381780）
新抗原是指疾病相关的具有高度特异性的靶标，往往通过多肽形式与MHC形成复合物而被呈递在细胞表面。基于新抗原的免疫疗法有过继性细胞疗法（如TCR-T、CAR-T）、疫苗（包括多肽疫苗、核酸疫苗、DC疫苗）以及抗体疗法（全长抗体、ADC、双抗等），但如何挖掘和准确鉴定新抗原是其临床应用的首要前提。
图1：基于新抗原的免疫疗法[1]
鉴定新抗原的方法目前结合了测序、组学、算法、质谱和实验验证。首先利用NGS、WES、RNA-seq等筛选能产生真实蛋白的突变，同时确定患者HLA基因型，并结合HLA的结合力和新抗原转运过程算法进行抗原肽的筛选和排序。最后利用抗原反应性TCR进行抗原肽免疫效应的实验验证。大部分经过MHC分子的递呈预测后的抗原肽并不具备免疫原性，因此基于特异性TCR的实验验证是较为直接的方法，可以真正鉴定出能激活特异性T细胞的抗原表位。
图2：新抗原鉴定流程[2]
常见的策略是将T细胞与若干抗原肽接触，通过检测T细胞增殖、特异性杀伤能力、因子释放等功能而确定。另一种是通过将MHC和待测抗原肽形成复合物多聚体，鉴定出抗原反应性T细胞，并进行流式筛选，这些方法不仅可确定抗原肽序列信息，同时可鉴定出特异性T细胞。多种新技术方法如质谱流式、DNA条形码标记以及微流控分析等大大提高了检测通量。还有一种是通过某种特定TCR筛选抗原肽库。
新抗原确立的瓶颈是合适的MHC呈递和有效的TCR识别，这也是个体化免疫治疗过程中的最大挑战之一，原因在于能引发免疫效应的突变占比甚少，且计算机虚拟筛选的权威性本身仍无定论，加上HLA配型的限制以及MHC复合物与TCR的低亲和力，显著制约了基于新抗原的免疫疗法研究。随着数据库的不断完善和不同算法策略的精进，未来的新抗原研究将有效结合计算机辅助预测和实验验证，并逐渐向高通量方向靠拢，实现快速准确高效的鉴定效果。
为此，恺佧生物特别推出功能性Peptide Ready MHC（Peptide ready for loading）产品，可作为即用型加载系统进行抗原肽的装载，进而形成全新的完整MHC多肽复合物，操作简单便捷，助力客户新抗原研究进程。
产品特点
多种HLA分型供选择
生物素化等不同修饰形式
操作简单便捷，可灵活组装多肽
提供四聚体及荧光标记定制服务
产品应用
特异性抗原肽段的高通量筛选
TCR亲和力研究及高通量表征
MHC结合力研究
特异性TCR或抗原反应性T细胞筛选
抗原表位分析研究
数据示例
图3：经ELISA实验验证，生物素化的Human Peptide Ready HLA-A*11:01&B2M Monomer加肽（VVVGADGVGK）后可很好地与HLA-A*11:01&B2M&KRAS G12D TCR结合，EC50为110 ng/ml。
图4：经SPR实验验证，生物素化的Human Peptide Ready HLA-A*11:01&B2M Monomer加肽（VVVGADGVGK）后可很好地与HLA-A*11:01&B2M&KRAS G12D TCR结合，亲和力常数为8.5 nM。
图5：经SPR验证，Human Peptide Ready HLA-A*02:01&B2M Monomer加肽后（FMNKFIYEI）与HLA-A*02:01&B2M&AFP TCR具有良好的结合能力，亲和力常数分别为0.32 μM。
图6：经细胞水平流式检测，荧光标记的Human Peptide Ready HLA-A*02:01&B2M Tetramer（加肽：SLLMWITQC）可很好地与HLA-A*02:01&B2M&NY-ESO-1 TCR细胞结合。
产品列表
产品货号
产品信息
MHC-HM41R
Human Peptide Ready HLA-A*11:01&B2M Monomer
MHC-HM41RB
Biotinlylated Human Peptide Ready HLA-A*11:01&B2M Monomer
MHC-HM43R
Human Peptide Ready HLA-A*02:01&B2M Monomer
MHC-HM43RB
Biotinlylated Human Peptide Ready HLA-A*02:01&B2M Monomer
MHC-HM43RTC
APC-equivalent Human Peptide Ready HLA-A*02:01&B2M Tetramer
MHC-HM44R
Human Peptide Ready HLA-A*03:01&B2M Monomer
MHC-HM42R
Human Peptide Ready HLA-E*01:03&B2M Monomer
MHC-HM42RB
Biotinylated Human Peptide Ready HLA-E*01:03&B2M Monomer
MHC-HM45R
Human Peptide Ready HLA-G&B2M Monomer
另：提供Peptide Ready MHC四聚体、荧光标记及其他MHC类型定制服务
其他相关MHC多肽复合物产品
（点击进入产品详情页面）
NY-ESO-1
KRAS WT
P53
(R175H)
MART-1
MAGE-A3
KRAS
(G12V)
Survivin
LMP2
MAGE-A4
KRAS
(G12D)
Survivin 2B
HPV16 E6
GP100
KRAS
(G12C)
AFP
HPV16 E7
WT-1
p53 WT
HBV
PRAME
参考资料：
[1] Xie N, Shen G, Gao W, Huang Z, Huang C, Fu L. Neoantigens: promising targets for cancer therapy. Signal Transduct Target Ther. 2023 Jan 6;8(1):9.
[2] Arnaud M, Duchamp M, Bobisse S, Renaud P, Coukos G, Harari A. Biotechnologies to tackle the challenge of neoantigen identification. Curr Opin Biotechnol. 2020 Oct;65:52-59.
关于 | 恺佧生物
恺佧生物成立于2018年初，是一家专注于生物药上游领域，以自主创新为驱动的蛋白酶原料公司。依托独有的蛋白研发平台SAMSTM，恺佧生物从高难度跨膜蛋白领域进入抗体药及细胞与基因治疗（CGT）市场，解决未被满足的蛋白需求。
在CGT领域，恺佧生物提供能满足基因编辑临床需求的本土化的GMP级Cas9酶和全能核酸酶、用于细胞培养的细胞因子以及mRNA疫苗生产的GMP级原料酶，产品已完成FDA DMF备案。恺佧生物的GMP产品严格遵照药典进行检测方法学开发和验证，具备优异的活性和稳定性，符合申报要求，并可提供申报用文件。
恺佧生物拥有近250人的技术和专业团队，主要运营地点位于上海浦江漕河泾开发区的研发生产中心和临港新片区的上万平方米的GMP级蛋白酶产业化基地，同时在美国波士顿地区建立了海外市场商业运营和物流中心。
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