日前,国内创新药研发新锐公司来凯医药宣布与诺华集团签署协议,再次获得诺华制药一款肿瘤项目资产FAZ053(PD-L1抗体)的独家全球开发和商业化权利。
2018年末,世界卫生组织旗下的国际癌症研究机构发布了2018年全球癌症报告。报告显示,2018年,全球有960万人因癌症丧生,1810万人成为新发癌症患者。而据2018年中国最新癌症报告,我国每天有超过1万人确诊癌症,平均每分钟有7个人得癌症,平均每天都有6000多人死于癌症。
以PD-1抗体和PD-L1抗体为代表的肿瘤免疫疗法(Immunotherapy)是一种创新的癌症治疗方法。自2016年第一个PD-L1抗体Atezolizumab批准上市以来,截至当前,一共有3款PD-L1抗体获批上市,其中仅有一款去年12月在中国上市。
据悉,在获得该款PD-L1抗体药物的全球开发权之前,
来凯医药已先后在2017年和2018年与诺华制药签署了两项产品授权协议,
获得了小分子肿瘤候选药CYP17A/CYP11B2双靶点抑制剂LAE001和两款口服泛Akt激酶抑制剂Afuresertib(LAE002)和Uprosertib(LAE003)的全球开发生产和销售权利。
当前,来凯医药已开始在中国申请上述药物的临床试验许可,预期在年底可以全面启动。同时,来凯医药也在开展早期的抗肿瘤和肝病的新药研发,包括针对非酒精性脂肪性肝炎和肝纤维化等疾病领域,这些创新药产品具有自主知识产权。
来凯医药首席医学官 岳勇博士
“现有证据表明,PD-L1抗体联合AKT抑制剂和CYP17A抑制剂对治疗许多实体肿瘤都有着巨大的潜力。”来凯医药首席医学官岳勇博士表示:“来凯医药计划尽快启动相关的联合治疗试验,希望为那些尚未满足治疗需求的癌症患者、特别是中国癌症患者,带来创新性的有效疗法。”
来凯医药创始人兼首席执行官 吕向阳博士
来凯医药创始人兼首席执行官吕向阳博士表示:“诺华制药一直是医药创新领域的全球领导者。自创立以来,来凯医药已与诺华制药达成了三份许可协议,这充分显示出诺华制药对来凯医药的药物开发能力的信任和期许。来凯医药正在全球范围进行三项临床试验,我们将一如既往地积极推进临床研究,争取早日将药物推向市场!”
关于来凯医药
来凯医药成立于2016年12月,总部位于上海张江,致力于全球原创新一代小分子及抗体靶向药物的研发。创始人兼CEO吕向阳博士,CMO岳勇博士和其他管理团队曾长期在国内外知名药企担任新药研发与管理职务,在疾病致病生物学机理和分子信号通路领域有深入的研究并拥有多项国际发明专利,且参与和推动过多个新药的批准与上市。
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