2011年6月,我国上市了一种新的进口疫苗,吸引了不少人关注。

这种新疫苗并非严格意义上的创新 ,因为其并没有增加可预防的疾病的种类。其创新体现在:将现有的多个疫苗种类联合在一起,实现接种1次预防5种疾病。以往预防这5种疾病,至少需要接种3次。这种新疫苗就是五联疫苗,即【白喉+百日咳+破伤风+脊髓灰质炎+流感嗜血杆菌】联合疫苗。

五联疫苗是一种多联疫苗 。多联疫苗又称联合疫苗,一般是指将针对多种疾病的疫苗成分联合在一起,接种1次就能预防多种疾病的疫苗。

按照这个定义,我国使用多联疫苗也已经很多年了:上世纪就有白百破疫苗、白破疫苗(预防白喉、百日咳和破伤风),本世纪有麻腮风疫苗、麻腮疫苗和麻风疫苗(预防麻疹、腮腺炎、风疹)、甲乙肝疫苗(预防甲型和乙型肝炎)。

只不过由于这些多联疫苗应用非常普遍,显得技术含量不高,以至于大家在潜意识中没有将其作为多联疫苗(下文中将其称为传统疫苗)。

还有一种多价疫苗, 与多联疫苗的概念类似,但多价疫苗是将某种疾病不同型别的病原体做成疫苗(比如流脑AC群疫苗是将脑膜炎球菌A群和C群做成疫苗)。多联疫苗预防的是多种疾病,多价疫苗预防的一种疾病的多个型别。

多联疫苗的好处是显而易见的, 以五联疫苗为例:五联疫苗对应的传统疫苗为白百破疫苗、脊灰疫苗和流感嗜血杆菌疫苗,这三个疫苗按标准程序需要接种12次,改用五联疫苗的话只需要接种4次,即减少了宝宝的皮肉痛苦和监护人前往接种门诊的次数、还减少了接种门诊的工作量,同时其预防接种安全仍有保障。

国外非常重视多联疫苗的开发,从上世纪末开始陆续研发出四联疫苗、五联疫苗、六联疫苗,甚至七联疫苗。目前,欧美发达国家已经开始从主流使用五联疫苗过渡到使用六联疫苗。

很多人担心多联疫苗的安全性问题,害怕孩子接种后会受不了。这种担心从感情上可以理解,但从技术上来说没有必要。

五联疫苗供 应商巴斯德公司的医学总监舒俭德博士撰文指出:“联合疫苗绝不是简单地将几种疫苗随意混合而成的,它是一个充满技术含量和挑战性的创新研发过程,而且难度大,需要考虑多种因素,如所含各个单价疫苗的抗原纯度、不同抗原之间的相互作用、防腐剂或保护剂对新加抗原的影响、佐剂的作用、缓冲液和酸碱度控制等。选择联合疫苗的抗原也颇具挑战,它必须考虑各种抗原组分的可溶性、物理兼容性、抗原稳定性以及使用中的免疫程序和不良反应等问题”。

研究人员在全球范围内对多联疫苗和传统疫苗的比较做了大量研究,表明多联疫苗除了能够达到与相应传统疫苗相同或更好的预防效果之外,其安全性甚至更好。

目前引入国内的五联疫苗,1997年即在全球上市,截至到2015年6月,已在100多个国家和地区获准使用,其中23个国家将其纳入免费疫苗,已累计为2500万儿童提供保护。

疫苗与科学:关于五联疫苗的5点干货

2009年,第一个超过三联的多联疫苗由史克公司引入我国,为【白喉+百日咳+破伤风+流感嗜血杆菌】四联疫苗。2010年,巴斯德公司将五联疫苗引入我国。2013年,国产的【白喉+百日咳+破伤风+流感嗜血杆菌】四联疫苗终于上市。

多联疫苗陆续上市,对于我国的接种程序和接种管理带来了前所未有的挑战。为了规范五联疫苗在我国的使用,中华预防医学会特别为其制订了《五联疫苗应用技术指南》。上海市在引进五联疫苗之前,仔细研究了技术指南,在其基础上制订了操作性更强的《上海市五联疫苗使用指南》。现根据该使用指南,回答几个公众最关心的问题:

1、宝宝何时可以接种五联疫苗?

答:五联疫苗的标准接种程序是2、3、4、18月龄各接种1剂。前3剂之间最短间隔≥28天(按自然月计算),第3-4剂之间最短间隔6个月。如果某儿童6月龄开始接种五联疫苗,则6月龄、7月龄、8月龄和18月龄各接种1剂;如果某儿童15月龄开始接种五联疫苗,则15月龄、16月龄、17月龄、23月龄(17月龄+最短间隔6月龄)各接种1剂。如果想接种五联疫苗,应该尽早接种,可以取得最佳保护效果。

2、宝宝已经先接种了五联疫苗对应的传统疫苗,是否还可以改用五联疫苗?

答:可以,这种情况的接种原则是避免因接种五联疫苗而超过各传统疫苗的总接种剂次数。作为传统疫苗的白百破疫苗、脊灰疫苗和流感嗜血杆菌疫苗,其总接种剂次数均为4剂次。以下对可能的情况做穷举:

① 宝宝2月龄接种过脊灰疫苗:3、4、18月龄各接种1剂五联疫苗;5月龄接种白百破疫苗和流感嗜血杆菌疫苗。

② 宝宝2、3月龄接种过脊灰疫苗、3月龄接种过白百破疫苗:4月龄和18月龄各接种1剂五联疫苗;5月龄接种白百破疫苗和流感嗜血杆菌疫苗;6月龄接种流感嗜血杆菌疫苗。

③ 宝宝2、3、4月龄接种过脊灰疫苗、3、4月龄接种过白百破疫苗:18月龄接种1剂五联疫苗;5月龄接种白百破疫苗。如果不差钱,建议5月龄同时开始接种流感嗜血杆菌疫苗,6、7月龄再各接种1剂流感嗜血杆菌疫苗。

3、如果先接种了五联疫苗,是否还可以改用其对应的传统疫苗?不是一个牌子的要不要紧?

答:接种五联疫苗后,可以想改用其对应的传统疫苗。五联疫苗是巴斯德公司的自费产品。其对应的传统疫苗中:脊灰疫苗有巴斯德公司的自费产品,也有其他公司的免费产品;流感嗜血杆菌疫苗有巴斯德公司的自费产品,也有其他公司的自费产品;白百破疫苗只有其他公司的自费或免费产品。从五联疫苗改用传统疫苗的过程中,建议选择同品牌的疫苗;如果无法选择同品牌的传统疫苗,可以改用其他品牌的传统疫苗。

4、接种五联疫苗后,再接种其他疫苗,如何间隔?

答:接种五联疫苗后,接种白百破疫苗或脊灰疫苗或流感嗜血杆菌疫苗,之间间隔≥1个月;接种其他疫苗,比如流脑疫苗、乙脑疫苗、麻腮风疫苗等,无间隔要求(任意间隔均可)。

5、接种五联疫苗的同时,还能接种其他疫苗么?

答:没有不可以。人体的免疫系统不存在饱和的概念,也就是说人体对于各种抗原的应对能力几乎是无限的。基于这样的认识和实践,国外已经开始常规使用六联疫苗,同时也在研发更多的多联疫苗。

6、五联疫苗包装盒上的批号,与实际疫苗瓶上的批号为何不同?

答:五联疫苗实际是两种疫苗组成的——四联疫苗(白百破+脊灰)和流感嗜血杆菌疫苗。四联疫苗和流感嗜血杆菌疫苗可以分别包装成独立的疫苗使用,也可以组合成五联疫苗使用。厂家在生产时,五联疫苗和流感嗜血杆菌疫苗是两条独立的生产线,两种疫苗都有独立的批号。组合后成五联疫苗后,按我国的规定必须只允许标识1个批号,厂家就在外包装上单设了一个批号(可追溯到被组合的2个批号)。

延伸阅读:

五联疫苗的封装工艺——预充注射器内是液体剂型的四联疫苗(白百破+脊灰),西林瓶内是冻干剂型的流感嗜血杆菌疫苗。将预充注射器内的液体四联疫苗注入西林瓶进行溶解,再抽取出即为五联疫苗。

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